El mundo tiene una capacidad de fabricación de vacunas limitada y sus fábricas se están agotando actualmente para producir vacunas para las variantes existentes del coronavirus. Surge la pregunta: si realmente se va a necesitar una nueva vacuna para defenderse de la nueva cepa B.1.1.529 del virus, ¿dónde se fabricará y cuánto tiempo tardará en llevarla a los países?

El impacto que tendrá la variante en las vacunas existentes aún no se conoce, pero los científicos ya están pensando en una nueva vacuna. “Creo que nosotros, como mundo, podríamos considerar en un futuro no muy lejano comenzar a usar al menos una proporción de la capacidad de fabricación de ARNm vax para fabricar vacunas dirigidas a B.1.1.529”, tuiteó Theo Sanderson, Sir Henry Wellcome. Miembro del Instituto Francis Crick , el jueves.

En teoría, las vacunas de ARNm como Pfizer y Moderna son más rápidas de hacer que las inyecciones convencionales. Los cambios en el código sintético utilizado para evitar que el virus se bloquee en las células humanas se pueden realizar en unos días en el laboratorio adecuado, asumiendo que sus puntos débiles son obvios. El proceso de fabricación también es más sencillo.

BioNTech, la compañía alemana detrás del jab de Pfizer, dijo el viernes que sabría en “dos semanas” si se necesitaba una nueva vacuna. Después de eso, solo tomaría tres meses días para producir un nuevo jab. “Pfizer y BioNTech tomaron medidas hace meses para poder adaptar la vacuna de ARNm en seis semanas y enviar los lotes iniciales en 100 días en caso de una variante de escape”, dijo la compañía.

Si se puede producir una nueva vacuna contra B.1.1.529 tan rápido, podríamos esperar que esté disponible a fines de febrero. Pero, ¿es eso realmente factible?

Los expertos advierten sobre atracos regulatorios y obstáculos de fabricación. A menos que una nueva vacuna esté a solo un pequeño ajuste de la original, tanto los reguladores como los ciudadanos querrán asegurarse de que es segura, y que casi con certeza involucrará ensayos en humanos.

Tomemos como ejemplo la variante Beta, que asustó al mundo cuando surgió en Sudáfrica a principios de este año. AstraZeneca lanzó una prueba de una vacuna para combatirla en junio, pero esa prueba, que involucra a más de 2.800 participantes, aún se está ejecutando cinco meses después.

John Roberts, miembro del Covid Actuaries Group, entró en ese juicio. “Quedé impresionado con la incorporación, que fue rápida, pero me parece muy decepcionante que la prueba en sí esté tardando tanto… el barco ya ha navegado en Beta”, dijo.

Richard Hatchett, director ejecutivo de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (Cepi), indicó que el desarrollo de una nueva vacuna en el laboratorio debería ser “sencillo”, pero advirtió que los “requisitos reglamentarios” sobre las pruebas podrían ralentizar las cosas, ya que la vacuna existente requeriría más de un pellizco.

“En este caso, realmente estamos hablando de una nueva vacuna, que se usa como refuerzo para la mayoría de las personas. [No hay] una guía [regulatoria] directa para esto [en este momento], pero sospecho que esto puede estar disponible pronto ”, dijo.

El otro problema potencial se refiere a la fabricación y la compra. La demanda actualmente supera la oferta de las vacunas Covid, y los países de Europa ahora luchan por inyecciones de refuerzo para protegerse contra la variante Delta.

También está la difícil cuestión de cuándo cambiar la fabricación de un jab a otro. Esto sería especialmente difícil si el nuevo jab protegiera contra la nueva variante pero no las anteriores.

“El mismo problema surge cuando nos enfrentamos a una nueva cepa de gripe potencialmente pandémica”, dijo el Dr. Hatchett. “¿Pasamos a fabricar la nueva cepa o completamos nuestras series de vacuna contra la gripe estacional? Estas decisiones son complicadas y tienen consecuencias impredecibles”.

Sir John Bell, Catedrático Regius de Medicina de la Universidad de Oxford, estableció el cronograma para una nueva vacuna en el mejor de seis meses. “Creo que podría cambiar una nueva vacuna usando la tecnología de ARNm en tres o cuatro meses… la plataforma de adenovirus [de Oxford] tomaría un poco más de tiempo, seis meses, digamos. Pero luego tienes que ampliar la fabricación, tienes que implementarlo, tienes que conseguir que se apruebe ”, sostuvo.

La política inevitablemente jugará un papel. Los países con capacidad de fabricación, en particular los EE. UU., Europa e India, querrán que sus fábricas produzcan golpes contra las variantes que son más relevantes para ellos, y esa necesidad puede no ser la misma en todo el mundo.

El Reino Unido e Israel, por ejemplo, casi han terminado de impulsar a sus poblaciones contra delta, y podrían buscar adquirir rápidamente un golpe contra B.1.1.529. Estados Unidos, India y Europa continental, por otro lado, todavía tienen un largo camino por recorrer en la vacunación contra Delta.

La OMS explicó que permitirá el uso de emergencia del inmunizante LC16m8 para “facilitar un mayor y rápido acceso a las vacunas en las comunidades donde se expanden los brotes de mpox”.

Esta licencia allana el camino para que las autoridades estatales aprueben e importen rápidamente el fármaco para su distribución.

Esto “marca un paso significativo en nuestra respuesta a la emergencia actual, aportando una nueva opción para proteger a todas las poblaciones, incluidos los niños”, dijo Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS de acceso a medicamentos y productos de salud.

La agencia de la ONU declaró en agosto una emergencia de salud pública de importancia internacional por la mpox tras el aumento de casos del Clado 1b en República Democrática del Congo (RDC), que se extendió a otros países.

Esta y otras cepas de este virus se han detectado en 80 países en lo que va de año, según la OMS.

República Democrática del Congo es de largo el más afectado y donde se han registrado la mayoría de 39.000 casos sospechosos y casi mil muertos.

La OMS subrayó que el anuncio del martes es particularmente importante porque el gobierno japonés se comprometió a donar 3,05 millones de dosis de esta vacuna a RDC.

“Es el mayor paquete de donación anunciado hasta la fecha para la actual emergencia de mpox”, afirmó.

Sin embargo, la agencia advirtió que la vacuna no debe usarse durante el embarazo o en personas inmunocomprometidas.

El mpox, antes conocido como viruela del mono, fue detectado por primera vez en humanos en 1970 en la actual RDC (ex Zaire).

Es una enfermedad viral que se transmite del animal al humano, así como por por contacto físico estrecho con una persona infectada por el virus. Provoca fiebre, dolores musculares y lesiones cutáneas y en algunos casos puede ser mortal.

Fuente: AFP

Aunque los científicos no saben de forma certera, de momento, cuál es el impacto real que tienen en la salud, numerosos especialistas han dado la voz de alarma.

Se han detectado micropartículas de plástico (de menos de 5 milímetros) en el aire, el agua, en los alimentos, los envoltorios, los textiles sintéticos, las llantas y los cosméticos.

Cada día, los humanos los ingieren por inhalación o por contacto con la piel.

“El hombre de 2024 contiene plásticos en prácticamente todos los órganos de su cuerpo (...) y probablemente será aún peor para los niños nacidos en 2040″, afirmó Fabienne Lagarde, investigadora del Instituto de Moléculas y Materiales de Le Mans, en Francia, durante una audiencia reciente con legisladores franceses.

En los últimos años, los científicos los han encontrado en pulmones, corazón, hígado, riñones y también en la placenta y en la sangre.

Además, diversos estudios señalan la correlación entre los microplásticos -incluso los nanoplásticos, 1.000 veces menores- y problemas de salud.

Entre los más recientes, uno publicado en marzo en el New England Journal of Medicine, que demuestra una asociación entre la acumulación de esas partículas en los vasos sanguíneos y un mayor riesgo de infarto y  de muerte entre determinadas personas con arteriosclerosis.

- Desconocidos y peligrosos -

“Las investigaciones sobre los microplásticos se multiplican e identifican efectos muy preocupantes para la salud. Un reciente metaanálisis de 2.000 estudios animales demostró que los microplásticos parecen afectar a la fertilidad, estar ligados a un mayor riesgo de cáncer o afectar a la salud respiratoria”, explicó a AFP la profesora Tracey Woodruff, de la Universidad de California.

Para Woodruff, directora de un programa sobre salud reproductiva y medio ambiente, esos datos, sumados al “descubrimiento de microplásticos en numerosas partes del cuerpo, incluido el cerebro, los testículos e incluso el feto a través de la placenta”, constituyen una “señal de alarma”.

Hasta la fecha no se ha podido establecer una relación de causa y efecto entre la exposición humana a esos cócteles complejos de polímeros y aditivos químicos, a los cuales se pueden sumar otros contaminantes mediante un efecto de “caballo de Troya”.

La mayoría de los estudios se han realizado en laboratorio, a veces en células humanas o con modelos animales.

Algunos observadores ven en eso una limitación. Pero los estudios con animales examinan “sistemas biológicos muy similares a los humanos” y “los datos sobre animales se utilizan desde hace décadas para identificar las sustancias cancerígenas o reprotóxicas”, señaló Woodruff.

En cuanto al impacto de los microplásticos, persisten varias incógnitas sobre el papel de la forma, el tamaño, el tipo de plástico o el aditivo.

- “Principio de precaución” -

De las más de 16.000 sustancias químicas utilizadas o encontradas en los plásticos comercializados, más de un cuarto presentan riesgos conocidos, según una “coalición de científicos por un tratamiento eficaz de los plásticos”.

Entre ellos figuran “la infertilidad, la obesidad y las patologías no transmisibles como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y numerosos cánceres”, detalla una nota que publicaron este año.

Pero el nivel de exposición a los microplásticos sigue siendo incierto.

Un impactante informe de la oenegé Fondo Mundial para la Naturaleza (WWF) calculó en 2019 que una persona ingiere e inhala hasta 5 gramos de plásticos por semana, el equivalente a una tarjeta de crédito.

Sin embargo, hubo quien rebatió los resultados y la metodología de ese estudio, y varios trabajos científicos citan cifras menores o muy distintas, según las regiones del mundo.

Las investigaciones sobre microplásticos y salud, que comenzaron a inicios de los años 2000, deben continuar, aunque ya está dando lugar a medidas de acción, según expertos.

“Pese a ser un tema reciente y a las limitaciones identificadas, los peligros ligados a la exposición oral y a la inhalación existen”, destacó Muriel Mercier-Bonin, directora de investigación del Instituto Nacional de Investigación en Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente de Francia, durante la audiencia ante el Parlamento francés.

Gobiernos, reguladores y fabricantes son clave, porque “lo más importante es reforzar las medidas para limitar la producción y la contaminación plásticas”, según Woodruff.

Individualmente, reducir su exposición es un “principio de precaución”, indican varios especialistas, que recomiendan evitar las botellas de plástico, no calentar los alimentos en recipientes de plástico, privilegiar la ropa de fibras naturales o ventilar la casa.

Fuente: AFP

Fuente: AFP

La sonda despegó acoplada a un cohete Falcon Heavy de SpaceX desde el Centro Espacial Kennedy, en Florida. La misión llegará a Europa, uno de los satélites de Júpiter, en abril de 2030.

Se trata de un mundo que la agencia espacial estadounidense no ha observado aún de una forma tan detallada. Bajo su superficie de hielo hay un océano de agua líquida, estiman los científicos.

“Europa es uno de los lugares más prometedores para la búsqueda de vida más allá de la Tierra”, aseguró en rueda de prensa previa al lanzamiento Gina DiBraccio, funcionaria de la NASA.

La misión no buscará directamente señales de vida pero tratará de dar respuesta a la cuestión de su habitabilidad: ¿Europa tiene las condiciones que permiten que exista la vida?

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De ser así, entonces otra misión deberá ir para tratar de detectarla.

“Es una oportunidad para nosotros de explorar no un mundo que pudo haber sido habitable miles de millones de años atrás”, como Marte, “sino uno que podría ser habitable justo ahora”, dijo Curt Niebur, a cargo de la parte científica de la misión.

La sonda es la más grande diseñada por la NASA para la exploración interplanetaria, llega a 30 metros de largo con sus paneles solares extendidos, diseñados para captar la débil luz en el camino a Júpiter.

- ¿Vida primitiva? -

Las primeras imágenes cercanas de Europa, cuya existencia se conoce desde 1610, fueron hechas por la sonda Voyager en 1979, que revelaron las misteriosas líneas rojizas sobre su superficie.

En la década de 1990, la sonda Galileo confirmó la muy probable presencia de un océano.

Esta vez, Europa Clipper lleva varios instrumentos ultrasofisticados entre ellos cámaras, espectrógrafo, radares o un magnetómetro.

La misión debe permitir determinar la estructura y composición de su superficie congelada, la profundidad e incluso la salinidad del eventual océano.

Todo con el fin de comprender si los tres ingredientes necesarios para la vida se encuentran allí: el agua, la energía y algunos compuestos químicos.

Si existen, la vida podría estar en el océano bajo la forma de bacterias primitivas, explicó Bonnie Buratti, responsable científico adjunto de la misión. Aunque demasiado en lo profundo como para que Europa Clipper pueda verla.

¿Y si Europa finalmente no fuera habitable? “Eso también abriría la vía a una serie de cuestiones: ¿Por qué pensamos eso y por qué no está ahí?”, indicó Nikki Fox, administradora asociada de la NASA.

- 49 sobrevuelos -

En cinco años y medio de viaje para llegar a Júpiter la sonda recorrerá 2.900 millones de kilómetros y a partir de su llegada la misión principal durará cuatro años.

La sonda hará 49 sobrevuelos a Europa, a unos 25 kilómetros de la superficie.

Unas 4.000 personas trabajaron desde hace aproximadamente una década en esta misión cuyo costo es 5.200 millones de dólares.

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Una inversión justificada por la importancia de los datos que se van a recopilar, según la Nasa.

Si nuestro sistema solar revela que hay dos mundos habitables (Europa y la Tierra), “piensen en lo que esto significa al extender este resultado a los miles de millones de otros sistemas solares en esta galaxia”, dijo Curt Niebur.

“Incluso dejando de lado la cuestión de saber si hay vida en Europa, la sola cuestión de la habitabilidad abre un nuevo paradigma para la búsqueda de vida en la galaxia”, agregó.

Europa Clipper operará al mismo tiempo que la sonda Juice de la agencia espacial europea (ESA), que estudiará otras dos lunas de Júpiter, Ganímedes y Calisto, además de Europa.