Las autoridades de la Facultad de Ciencias Médicas de la UNA, Mg. Prof. Dr. Osmar Cuenca Torres, Decano; representantes de la Embajada de la República de China (Taiwán) y de Medigen Paraguay, dieron hoy una conferencia de prensa informativa sobre todo lo relacionado a la Fase III de la vacuna contra la COVID-19 de Medigen Vaccine Biologics Corp .

La MVC COV1901 Fase 3 es un Estudio Clínico Fase 3 de ejecución en Paraguay para evaluar la inmunogenicidad de una vacuna contra la COVID-19, llamada MVC COV1901, elaborada por el Laboratorio Taiwanés Medigen Vaccine Biologics Corp.

El estudio cuenta con auspicio y apoyo de la Embajada de la República de China (Taiwán), bajo estricta supervisión del Ministerio de Salud y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) y la Facultad de Ciencias Médicas de la UNA sobre la tolerancia, eficacia e inmunogenicidad de esta vacuna de origen taiwanés. Si las pruebas resultan satisfactorias, Paraguay será prioridad para la provisión de dichas vacunas.

“La FCM está haciendo un esfuerzo encomiable en la realización de este estudio que tiene mucho interés desde el punto de vista académico, de trasferencia de tecnología y conocimiento para nuestros investigadores y también, demostrar que somos capaces de realizar un estudio de este nivel científico con todo el rigor metodológico que conlleva. El resultado auspicioso de este proyecto en fase 3 va ser muy beneficioso para nuestro país, teniendo en cuenta que en varios países al inicio de la pandemia han participado en este tipo de estudio lo cual les facilito la accesibilidad a las vacunas contra el Covid. Sabemos que para nosotros la conclusión exitosa de este estudio también va beneficiar en gran manera al pueblo paraguayo de manera a tener accesibilidad a una vacuna que ya ha demostrado en los primeros ensayos que tiene un resultado positivo con una inmunogenicidad de 99,8% y alta eficacia”, manifestó el Decano de la FCM-UNA.

Asimismo, la Primera Secretaria de la Embajada de la República de China (Taiwán), Avelina Liu agradeció en nombre de la Embajada de Taiwán y del embajador José Han, explicó que la vacuna Medigen ya culminó exitosamente su estudio de fase 1 y 2 y todos en Taiwán ya cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FTA de Taiwán. La misma ya fue utilizada como la vacuna preferencial en Taiwán y a la fecha, hay más de 735.000 personas que recibieron la primera dosis, entre ellas, más de 500.000 personas que ya se aplicaron la segunda dosis con un muy buen resultado; inclusive la Presidenta de Taiwán Tsai Ing-wen y el Vicepresidente de Taiwán el Sr. Lai Ching-te ya completaron exitosamente las dos dosis con la vacuna Medigen.

“Para potenciar la cooperación de este tema de las vacunas para Paraguay el laboratorio Medigen coordinó con la FCM-UNA para trabajar en el desarrollo del ensayo clínico de la vacuna contra el Covid-19 en el país. De esta forma optimista, esperamos que la vacuna Medigen, esta vacuna Taiwanesa sea una opción más de inmunización para asistir a la población paraguaya”, expresó.

La Dra. Gabriela Horvarth Proyect Manager y representante Local de Medigen Vaccine Biologics Corp, mencionó, “el objetivo de nuestra población es de 18 años o más sin límites de edad incluso la gente adulta mayor puede participar, viene en un esquema de administración de 0.5ml. La vacuna se ha desarrollado en colaboración con el Instituto Nacional De Salud de los Estados Unidos, es el mismo laboratorio que desarrolló la vacuna Moderna, es la misma patente. Es así que la Medigen forma parte de la vigilancia de la OMS”.

Estadísticas

“Actualmente se han puesto aproximadamente 1.200.000 dosis en la primera dosis; 700.000 personas y en la segunda, 516.000 personas. Los efectos colaterales de la Medigen son mucho menores que las demás vacunas. Es una vacuna muy bien tolerada, forma parte de la vacuna de Taiwán de la cartera habitual y esperemos los resultados favorables. Este proyecto dura 7 meses y ya se ha iniciado la fase de reclutamiento”, afirmó la Dra. Gabriela Horvarth

Reclutamiento

La Dra. Gladys Estigarribia, Coordinadora de la investigación por la FCM-UNA explicó todos los detalles de la actual fase de reclutamiento. Este es un estudio un ensayo clínico en fase 3 totalmente aleatorizado, doble ciego, con control activo y tiene como objetivo demostrar la superioridad inmunogénica de la MDC que es la vacuna candidata de la Medigen, en comparación con la AZD1222 en términos de títulos de anticuerpos, también otro de los objetivos es evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna en los que reciben.

“Aquellas personas que ingresan al estudio en los dos centros donde nostros estamos reclutando (San Lorenzo, Hospital de Clínicas y en Alto Paraná en la Fundación Tesai). Los candidatos que se inscriben a través de la página web y que cumplen con los criterios de inclusión, van a estar acompañados por el equipo de investigación durante siete meses en dos fases diferentes. La primera es la intervención, que es la fase de vacunación. En la primera visita realizaremos la inspección médica y la primera dosis de vacunación. Al cabo de un mes, 28 a 29 días, aplicación de la segunda dosis y a partir de ahí, tendríamos cuatro visitas más a lo largo de seis meses para el control de inmunogenicidad de estos pacientes”, explicó la especialista.

Hasta el momento se cuenta con 200 reclutados quienes ya completaron el formulario. Así también el reclutador ya se comunicó con ellos y ellos están llenando los criterios de inclusión y exclusión. Las vacunas ya están en Paraguay, el estudio prevé 1200 reclutados y aproximadamente 900 vacunados. El trabajo de campo iniciaría el próximo miércoles 13 de octubre, con el equipo de Farmaco-Vigilancia que estará controlando toda la parte de eventos adversos durante siete días posteriores a la vacunación y durante 28 días más con llamadas telefónicas.

Criterios de Inclusión. Participante sin distinción de sexo, 18 años; sanos o con condiciones médicas preexistentes estable; que esté dispuesto y sea capaz de cumplir con todas las visitas de estudio y seguimiento del protocolo; sea capaz de comprender los procedimientos que se llevarán a cabo en el estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de Exclusión. Embarazada o amamantando o en planes de quedar embarazada dentro de los 30 días posteriores a la última administración de la intervención del estudio; empleados del sitio de investigación, del patrocinador o delegado, por ejemplo, organización de investigación por contrato) que están directamente involucrados en la realización del estudio.

El Poder Ejecutivo promulgó esta ley, bajo el objetivo de allanar el camino para que la Universidad Rural del Paraguay se convierta en una realidad tangible que beneficiará a las generaciones presentes y futuras”

El Ministerio del Ambiente destacó que la creación de la Universidad Rural del Paraguay marca un hito importante, no solo por el impulso que brindará a la educación en áreas como la agricultura y la ganadería, sino también por el compromiso firme con el desarrollo sostenible que esta iniciativa representa.

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“Felicitamos a la Asociación Rural del Paraguay por liderar esta iniciativa. La educación es la base sobre la cual construiremos un país más fuerte y resiliente. Esta universidad no solo formará profesionales altamente capacitados en el ámbito productivo, sino que también será una institución que brindará herramientas y conocimiento a los estudiantes”, manifestó el titular del Mades, Rolando De Barros Barreto.

La Universidad Rural del Paraguay será un centro de aprendizaje y centro de investigación científica y tecnológica. “Con orgullo, celebramos la sanción de la ley que da vida a esta universidad”, resaltó el ministro.

El Plan Regulador sobre el cual se está trabajando tiene como límites al Norte, el Corredor Botánico y la avenida Primer Presidente; mientras que al Sur estarían las calles Presidente Franco, Artigas y el río Paraguay.

Proponen que con la franja costera, Asunción sea una ciudad de uso mixto, no una ciudad exclusivamente residencial o exclusivamente comercial, industrial.

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“Hoy día en el urbanismo está demostrado que solamente funcionan las ciudades que son de uso mixto. O sea, uno tiene vivienda, pero también tiene comercios, tiene oficinas y con prioridades en ciertas áreas. Pero, en síntesis, en la suma total, es una ciudad de uso mixto”, sostuvo el proyectista, arquitecto Javier Corvalán.

Puntualizó que lo que el plan define es cuál va a ser el área que se puede ocupar y cuáles son los límites constructivos que tiene que tener en cuenta un proyectista o un desarrollador, para poder desarrollar y hablar en concreto, en términos arquitectónicos, de cómo va a ser esa vivienda, ese comercio, ese lugar recreativo, el programa que esté en cuestión.

Por su parte el intendente Rodríguez resaltó que con el Plan Maestro lo que se quiere es lograr la zonificación de toda esa área, para saber qué es lo que se puede construir y en qué espacios.

Los nuevos agentes penitenciarios culminan así la primera etapa de un entrenamiento intensivo de 6 semanas, enfocada en la adquisición de conocimientos en orden y disciplina, fundamentales para el manejo de la población penal, en el marco del Nuevo Modelo Penitenciario.

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La segunda etapa corresponde a la adquisición de conocimientos teóricos del manejo jurídico, la gestión documental y judicial, y el respeto a los derechos humanos, en cuanto al tratamiento y bienestar de las personas privadas de libertad. En estos pilares se fundamenta el nuevo modelo penitenciario.

El plan de estudios está diseñado para abordar desafíos del sistema penitenciario actual y también desechar la corrupción y las viejas prácticas de complicidad con los clanes criminales.

Los nuevos egresados se dirigirán inmediatamente a la penitenciaría de Minga Guazú, a realizar un entrenamiento in situ y para familiarizarse con la infraestructura del penal a los efectos de tener un conocimiento acabado de los módulos de máxima seguridad y convencionales con que cuenta el nuevo penal.

El acto estará presidido por el ministro de Justicia, Ángel Ramón Barchini, y asistirán autoridades nacionales, departamentales, castrenses, familiares de los egresados e invitados especiales.