La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó el medicamento zuranolona para el tratamiento de la depresión posparto, lo que la convierte en la primera píldora oral aprobada por la FDA en Estados Unidos específicamente para la depresión posparto, una enfermedad mental grave que puede desarrollarse en aproximadamente 1 de cada 7 nuevas madres después del parto

“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. Y, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, dijo la Dra. Tiffany R. Farchione de la FDA.

“Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida”.

¿Qué es la depresión posparto? Estos son los síntomas

La FDA agregó un recuadro de advertencia a la etiqueta del medicamento, señalando que puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Es posible que los pacientes tampoco puedan evaluar su grado de deterioro.

Para reducir el riesgo de daño, la agencia dice que los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar el medicamento.

Los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (el resfriado común) e infección del tracto urinario.

La agencia también dijo que el uso de la droga puede causar pensamientos y conductas suicidas. También puede causar daño fetal. La agencia dijo que las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman el medicamento y durante una semana después de tomarlo.

Las mujeres con depresión posparto severa pueden experimentar ideación suicida, y las muertes maternas por suicidio representan alrededor del 20% de todas las muertes que ocurren después del parto.

El segundo medicamento para la depresión posparto del país

En febrero, los fabricantes de medicamentos Biogen y Sage Therapeutics, Inc., las dos compañías detrás de la zuranolona, ​​anunciaron que la FDA había aceptado su solicitud para la aprobación de la zuranolona y que se le otorgó una revisión prioritaria.

“Vemos potencial para que la zuranolona, ​​si se aprueba, sea una nueva opción significativa que puede ayudar a abordar la grave necesidad insatisfecha que enfrentan las diversas poblaciones que luchan con el trastorno depresivo mayor y la depresión posparto”, dijo la Dra. Priya Singhal.

Cómo enfrentar la depresión posparto: diagnóstico y tratamientos

Las opciones de tratamiento para la depresión posparto incluyeron asesoramiento o terapia con un profesional de la salud mental y medicamentos antidepresivos, pero hasta Zulresso y zuranolona, ​​ningún medicamento antidepresivo había sido aprobado específicamente por la FDA para tratar la depresión posparto.

Además, los medicamentos antidepresivos generalmente no brindan un alivio inmediato de los síntomas y pueden tardar varias semanas en ayudar.

En 2019, Zulresso se convirtió en el primer medicamento para la depresión posparto en recibir la aprobación de la FDA.

Ese tratamiento se administra como un único goteo intravenoso de 60 horas del medicamento brexanolona y se descubrió que tiene efectos secundarios leves, como dolor de cabeza, mareos o somnolencia excesiva, pero también pérdida repentina del conocimiento.

Algunas mujeres pueden enfrentar barreras para acceder a este tipo de tratamiento, ya que requiere 60 horas de tiempo y debe usarse dentro de un entorno de atención médica. Mientras que la zuranolona ​​es una pastilla que puedes tomar en casa.

Tanto la brexanolona como la zuranolona son versiones de una sustancia natural en el cuerpo llamada alopregnanolona, ​​un esteroide neuroactivo que es un metabolito de la hormona progesterona.

Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar drásticamente durante el embarazo y luego caer abruptamente después del parto, lo que podría contribuir a la depresión posparto.

Por lo tanto, restaurar la alopregnanolona con medicamentos estructuralmente similares, como la brexanolona o la zuranolona, ​​puede ayudar a brindar cierto alivio a las personas con depresión posparto. Ambos medicamentos funcionan de manera similar; simplemente se administran de manera diferente.

“Después de años de investigación dedicada y colaboración con otros científicos de todo el país, las mujeres que viven con depresión posparto y perinatal tienen una nueva opción de tratamiento fácil de usar en el hogar que tiene el potencial de aliviar sus síntomas”, dijo la Dra. Kristina Deligiannidis, quien fue la investigadora principal en los ensayos clínicos nacionales en varios sitios que condujeron a la aprobación de la zuranolona, ​​en un comunicado de prensa.

La depresión posparto “a menudo no se diagnostica ni se trata adecuadamente. Con la decisión de la FDA de hoy, es posible que podamos revertir esto y ayudar a muchas más mujeres necesitadas”, dijo Deligiannidis.

Un estudio clínico de fase 3 anterior de zuranolona, ​​publicado en 2021 en la revista JAMA Psychiatry, encontró que entre 151 mujeres con depresión posparto grave, las pacientes que tomaron 30 miligramos diarios de zuranolona durante dos semanas experimentaron mayores reducciones en sus síntomas depresivos en comparación con las que tomaron un placebo

Esas reducciones en los síntomas se observaron en tres días y duraron 45 días, según el estudio, que se realizó en 2017 y 2018 en 27 sitios.

Un estudio de fase 3 más reciente, publicado la semana pasada en el American Journal of Psychiatry, encontró que una dosis de 50 miligramos de zuranolona fue bien tolerada y efectiva.

El estudio encontró que entre 196 mujeres con depresión posparto, las pacientes que tomaron 50 miligramos diarios de zuranolona durante 14 días demostraron “mejoras significativas en los síntomas depresivos” en comparación con las que tomaron un placebo.

El día después de que las mujeres completaron el curso de tratamiento de 14 días, los investigadores encontraron que el 57 % informó una mejora del 50 % o más en sus síntomas depresivos, en comparación con el 38 % de las que recibieron un placebo.

A medida que los investigadores siguieron a las mujeres durante 45 días, el 61,9 % de las participantes que recibieron zuranolona, ​​en comparación con el 54,1 % de las que tomaron un placebo, notaron una gran mejoría en sus síntomas.

La aprobación de la zuranolona por parte de la FDA marca “un paso adelante muy importante” para el campo de la salud mental materna, dijo en un correo electrónico la Dra. Samantha Meltzer-Brody. Fue una de las investigadoras de los ensayos clínicos de zuranolona.

¿Cómo ayudar a quienes padecen de depresión posparto?

“Será una herramienta importante en el tratamiento de la depresión posparto. Se necesitan terapias antidepresivas de acción rápida y esta sería la primera formulación oral de un antidepresivo de acción rápida. Eso es muy importante para hacer avanzar el listón y mejorar las opciones de tratamiento para las mujeres con depresión posparto”, dijo Meltzer-Brody.

“Creo que muchas mujeres estarán ansiosas por un antidepresivo de acción rápida“, dijo, y agregó que si una madre puede aliviar la depresión posparto dentro de los tres días, como se encontró en algunas participantes en los ensayos clínicos de zuranolona, ​​”eso es extremadamente importante ya que el período posparto es un momento tan vulnerable”.

Algunos expertos en salud mental plantean preocupaciones

La aprobación de este medicamento es un hito importante en el tratamiento de la depresión posparto, específicamente porque tiene un nuevo objetivo biológico y es de acción rápida, dijo Catherine Monk.

Sin embargo, agregó que hay ciertas preocupaciones entre algunos expertos en salud mental materna en lo que respecta a la zuranolona: el medicamento se probó originalmente principalmente en mujeres con depresión posparto grave, no con depresión leve o moderada, y las pacientes aún deben considerar la psicoterapia como una intervención para la depresión.

“Existe la preocupación de que este medicamento se use para todos. Mientras que para las personas con depresión leve a moderada, el estándar de oro de la atención es comenzar con psicoterapia y otros cambios de comportamiento y estilo de vida”, dijo Monk, y agregó que la píldora no debería ser una primera respuesta para pacientes con depresión posparto leve a moderada.

“Debe quedar claro que originalmente se estableció que tenía eficacia principalmente con personas que tenían depresión severa”, dijo. “Además, existen importantes disparidades de salud en las tasas de depresión posparto, tasas mucho más altas para quienes viven en la pobreza y las poblaciones minoritarias”.

Si bien tales disparidades son un problema sociopolítico, dijo Monk, “debemos abordar los determinantes sociales de la salud en la vía causal de la depresión posparto y no permitir que la emoción de un nuevo medicamento eclipse estos problemas”.

Judite Blanc tenía sentimientos similares. Dijo que la zuranolona podría ser particularmente beneficiosa para las mujeres que enfrentan barreras para acceder a tratamientos a largo plazo, como las mujeres de bajos ingresos o aquellas con acceso limitado a la atención médica.

Sin embargo, desde un punto de vista científico, social y ético, este ensayo clínico no es la panacea para abordar la crisis de salud materna en EE.UU. y en todo el mundo.

“Los medicamentos no deberían ser la primera o la única línea de tratamiento para las condiciones de salud mental, particularmente entre las mujeres, los niños y las poblaciones históricamente oprimidas”, dijo.

Y como el efecto de la zuranolona informado en el ensayo se siguió solo durante 45 días entre las mujeres posparto que no amamantan, Blanc agregó que “necesitamos más estudios para evaluar el impacto a largo plazo de la zuranolona, ​​incluso entre las madres que amamantan, como la interacción paciente-niño”.

Los síntomas de la depresión posparto pueden incluir ataques de llanto, dificultad para vincularse con su bebé, incapacidad para dormir o sentimientos de desesperanza.

Con depresión posparto severa, las mujeres no pueden funcionar con las rutinas diarias y, a menudo, tienen pensamientos recurrentes de suicidio, autolesión o daño al bebé, que son síntomas muy graves que requieren evaluación y atención inmediatas.

“Alguien con una depresión realmente severa, a menudo tiene ideas suicidas y un plan muy preocupante”, dijo Monk.

Pero agregó que, para cualquier madre primeriza, “si sientes que te vendría bien algo de apoyo y ayuda, no importa si tienes lo que llamamos una depresión subclínica, comunícate y debes obtener ayuda, y puede sea ​​que no necesitas tanta ayuda como otra persona con una depresión muy grave, pero consigamos el apoyo y la ayuda que necesitas, especialmente para evitar que la situación empeore”.

Con información de CNN en español.

Según la fuente, que pidió el anonimato, el Departamento de Justicia recomendará el martes a la Oficina Presupuestaria de la Casa Blanca que el cannabis pase de la categoría 1 (sustancias consideradas altamente adictivas y sin valor médico como la heroína) a la 3, que incluye ciertos medicamentos a base de codeína.

Es una etapa en el proceso de reclasificación, que llevará un cierto tiempo.

La Casa Blanca y el Departamento de Justicia declinaron hacer comentarios sobre esta información, revelada inicialmente por la agencia estadounidense Associated Press.

La nueva clasificación podría tener repercusiones económicas, al estimular la investigación médica sobre la marihuana y aliviar restricciones reglamentarias y fiscales.

Un total de 24 estados estadounidenses, más el distrito de Columbia, donde se encuentra la capital, Washington, ya han legalizado el cannabis, y otros 14 permiten un uso exclusivamente médico, según el instituto de investigación Pew Research.

Este instituto calculó en febrero pasado que el 74% de los estadounidenses viven en un estado donde la sustancia está legalizada para uso recreativo o médico.

El presidente Joe Biden ha tomado a nivel federal una serie de medidas para indultar las condenas de personas condenadas por simple posesión de cannabis, levantando así los obstáculos que podrían tener en acceso al empleo o a la vivienda.

Fuente: AFP.

por Rebecca BAILEY, AFP

Alrededor de un 70% de los juguetes sexuales del mundo están fabricados en China. Muchos de ellos están expuestos en este salón de Shanghái este fin de semana.

Entre muñecas hiperrealistas y vibradores, los artículos inteligentes van ganando terreno.

Empresas europeas y norteamericanas ya proponen productos que permiten hacer el amor a distancia e incluso de acercarse a un tema futurista: el sexo con robots.

“El recurso a la inteligencia artificial se ha popularizado en estos dos últimos años. Pero todavía estamos en las primeras fases”, dice a la AFP Hannes Hultman, director de ventas para Europa de la empresa china Svakom.

Esta marca es una de las que se adentran en el sector de los “teledildonics”, el término utilizado para los encuentros sexuales virtuales que usan tecnología para imitar y extender la interacción sexual humana.

Uno de los productos más llamativos es un masturbador que, gracias a la inteligencia artificial, puede sincronizarse con una película porno. También puede imitar los movimientos de los actores en el filme y reproducir las sensaciones.

- “Menos pornográficos” -

La empresa también lanzó junto a otras marcas programas de conversaciones eróticas.

“Luego puede pedirle a la inteligencia artificial que tome el control de su juguete” sexual, explica Hultman.

“Crea su propia novia virtual y le pide que interactúe con usted. En realidad, ahora usted puede tocar su propio cuerpo a través de este juguete”, prosigue.

La empresa de Pekín Sistalk Technology propone, mediante su aplicación, dar el control de su juguete sexual a una “novia” creada por inteligencia artificial.

La población joven china, que dispone de mayores ingresos y es más exigente en materia de bienestar que las generaciones anteriores, está cambiando totalmente el mercado, asegura un vendedor de la empresa.

“Aunque fabricamos juguetes sexuales, intentamos cambiar la mentalidad de nuestra comunidad y hacer [estos objetos] menos pornográficos”, afirma.

- Detector de orgasmos -

La aplicación Sistalk funciona también como una red social clásica, donde los usuarios comparten sus gustos y sus aficiones... y también pueden hacer el amor en línea controlando los juguetes sexuales de la otra persona.

“Es realmente una nueva tendencia, que se desarrolla en Europa”, señala Malgorzata Zasada, de la empresa Oninder.

“En Asia, en China, todavía no es muy conocida. Pero esto está cambiando y creo que va a triunfar”, vaticina.

Por el momento, el número de usuarios es muy bajo: la aplicación china de Sistalk cuenta, por ejemplo, con unos 500 seguidores, una cifra ínfima comparada con la población del país, de 1.400 millones de habitantes.

El uso de la inteligencia artificial en este sector también suscita dudas éticas sobre la protección de la vida privada.

Otra revolución en esta industria es el peso que va ganando el placer femenino, dice una representante de la empresa BeU, que sólo fabrica juguetes sexuales para mujeres.

“La gente acepta ahora mucho más [los productos para adultos]. Antes, daba más vergüenza”, explica.

Algunos vibradores expuestos en la feria de Shanghái son capaces de detectar el momento en el que la usuaria llega al orgasmo y recordar qué tipo de pulsaciones permitieron alcanzarlo.

Al respecto, el Dr. Óscar Ruiz, ginecólogo especializado en reproducción e infertilidad de la Cátedra y Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Clínicas, explicó que la endometriosis es la presencia de tejido similar al endometrio fuera de la cavidad uterina.

Uno de los motivos más frecuentes de consulta es a causa del dolor pélvico que en ocasiones puede ser discapacitante, especialmente durante los periodos menstruales o durante las relaciones sexuales. Así también, puede presentarse como un dolor al momento de defecar, incluso al orinar, y en otras circunstancias se presenta como un dolor pélvico crónico.

Por lo general, la enfermedad se inicia en la adolescencia y existe un retraso de entre 7 a 10 años en el diagnóstico, ya sea por desconocimiento de la población como de la parte médica por la forma de presentación de la endometriosis y por, sobre todo, por una normalización del dolor menstrual que no es normal.

“Si una mujer tiene dolor durante la menstruación hay que buscar las causas de ese dolor, porque ningún tipo de dolor durante el periodo debe ser normal. Entonces al considerarlo como algo normal, tanto pacientes como médicos, lo que hacen es retrasar el diagnóstico”, recalcó.

Otros factores como la presencia de dolor fuera del periodo menstrual, una tumoración o la infertilidad, deben llamar la atención y acudir al control ginecológico.

Hay que tener en cuenta que la endometriosis es una enfermedad progresiva que se manifiesta por dolor o por la presencia de un tumor, que en general son los quistes ováricos, o por infertilidad, cuando la paciente o la pareja no consiguen lograr el embarazo.

Para el diagnóstico se toma en consideración la sintomatología, la historia clínica de la paciente, el examen físico y medios auxiliares como la ecografía, que ayudan a determinar la endometriosis. Hay otros métodos diagnósticos más actualizados y muy precisos, pero debido a su alto costo todavía no son muy accesibles para la población.

Existen tres tipos de endometriosis, la endometriosis ovárica, la endometriosis peritoneal y la endometriosis profunda.

“Para determinar la endometriosis ovárica y la profunda, nos ayudan mucho los medios de diagnóstico como la ecografía. Mientras que, para la endometriosis peritoneal necesitaríamos hacer una laparoscopía pélvica”.

La endometriosis no tiene cura, pero se puede tratar de forma sintomática ya sea con opciones médicas o quirúrgicas, según la situación de cada paciente.

La Cátedra y Servicio de Gineco Obstetricia cuenta con profesionales especializados en el manejo de la endometriosis para ofrecer un tratamiento integral en el diagnóstico y tratamiento a las pacientes afectadas.