Seguridad y efectos secundarios de la vacuna fabricada en Taiwán

A medida que las casi 600.000 dosis de la vacuna nacional COVID-19 desarrollada por Medigen Vaccine Biologics Corp. comienzan a distribuirse este lunes, los Centros para el Control de Enfermedades han proporcionado un lista de información de seguridad sobre este biológico.

Medigen es la primera vacuna desarrollada en Taiwán para COVID-19, de las cuales se han probado 614,204 dosis y están listas para la primera ronda de administración del 23 al 29 de agosto. Esta ronda inicial de vacunas de Medigen incluirá personas mayores de 65 años, personas entre 20 y 64 de la novena categoría de destinatarios elegibles y miembros del público en general entre 36 y 64 años.

Dosis e intervalo de vacunación

Actualmente, la vacuna Medigen está aprobada para personas de 20 años o más. La dosis de una inyección se establece en 0,5 mililitros y la vacuna se administra en dos dosis con un intervalo de 28 días.

Efecto de seguridad y protección

La vacuna no contiene partículas reproducibles del virus del SARS-CoV-2 y las personas no contraerán COVID-19 como resultado de la inoculación. Según los resultados de los ensayos clínicos, se ha considerado que la vacuna tiene un “buen nivel de seguridad”.

Según el análisis de los resultados de sus ensayos clínicos, los datos sobre inmunogenicidad y anticuerpos neutralizantes séricos de los receptores de Medigen cumplen con los estándares basados ​​en indicadores relacionados con la protección producidos por vacunas obtenidas en el extranjero y aprobadas para autorización de uso de emergencia (EUA).

En los ensayos clínicos de Fase II, se encontró que un subgrupo de receptores de la vacuna que fueron evaluados para propósitos de EUA tenían una tasa de serorespuesta (potencia de respuesta) del 95,5% , mucho más alta que el requisito estándar del 50%.

Contraindicaciones de vacunación

Aquellos que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves a los componentes de la vacuna no deben recibir la vacuna.

Precauciones con las vacunas

Quienes tienen fiebre o padecen una enfermedad aguda moderada o grave deben esperar hasta que su condición sea estable antes de la vacunación.

Las vacunas no se pueden intercambiar con otras marcas. Si se usan accidentalmente dos dosis de diferentes vacunas COVID-19, no se recomienda una inyección adicional.

La vacuna no se puede administrar demasiado pronto antes o después de otra vacuna. Se recomienda un intervalo de al menos 14 días entre la vacuna COVID-19 y las vacunas para otras enfermedades.

Las personas con una función inmunológica debilitada, incluidas las que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria debilitada a la vacuna.

Mujeres embarazadas y en período de lactancia

En la actualidad, faltan ensayos clínicos y datos de seguridad para mujeres embarazadas, pero los estudios de observación clínica han demostrado que las mujeres embarazadas infectadas con el virus del SARS-CoV-2 pueden tener más probabilidades de enfermarse gravemente que otras. Si las mujeres embarazadas corren un alto riesgo de exposición ocupacional al COVID-19 o tienen enfermedades crónicas que probablemente causen enfermedades graves, primero pueden discutir los beneficios y riesgos de la vacunación con sus médicos.

Si una mujer que amamanta pertenece a un grupo de alto riesgo (como el personal médico) recomendado para la inoculación, la vacunación debe completarse. En la actualidad, la seguridad de la vacuna para las mujeres que amamantan y el impacto en la leche materna o en los lactantes no se ha evaluado por completo, pero en general se cree que no representará un riesgo. Después de vacunarse, la lactancia puede continuar.

Precauciones después de la vacunación.

Como precaución por la baja posibilidad de que se produzca una reacción alérgica, los receptores deben permanecer en el lugar donde se administró la vacuna durante 15 minutos. Después de irse, se aconseja a los destinatarios que se observen a sí mismos en busca de síntomas durante 15 minutos más.

Las personas que han tenido una reacción alérgica aguda a la inyección deben permanecer en el lugar de la vacunación o cerca de él durante al menos 30 minutos después de la vacunación.

Aquellos que usan medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes o tienen una función de coagulación sanguínea anormal deben aplicar presión en el lugar de la inyección durante al menos dos minutos después de la inyección y observar si todavía hay sangrado o hematoma.

Posibles reacciones y contramedidas después de la vacunación.

Las reacciones notificadas con más frecuencia después de la vacunación con Medigen son dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. Se debe evitar frotar o rascar el lugar de la inyección y, en su lugar, aplicar hielo.

Si uno experimenta un absceso, fiebre persistente o una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, sibilancias, mareos, ritmo cardíaco acelerado o erupción corporal) y otros síntomas, como enrojecimiento, hinchazón y un bulto duro en el lugar de la vacuna, busque atención médica lo antes posible e informar al médico de la vacunación. Pídale al médico que informe el diagnóstico al departamento de salud local o a los Centros para el Control de Enfermedades.

Aunque la posibilidad de contraer COVID-19 se puede reducir mediante la vacunación, aún es posible infectarse. Los receptores de la vacuna aún deben controlar su salud y observar las medidas de prevención de epidemias.

Efectos secundarios comunes – Frecuencia

Dolor / sensibilidad en el lugar de la inyección 71,2%

Dolor / debilidad 36%

Dolor muscular 27,6%

Dolor de cabeza 22,2%

Diarrea 15,1%

Hinchazón / induración en el lugar de la inyección 10,5%

Sensación de malestar y vómitos. 7,7%

Enrojecimiento en el lugar de la inyección 4,9%

Fiebre 0,7%

Otras posibles reacciones

Reacciones adversas pocos frecuentes: Prurito, escalofríos, erupción cutánea, nasofaringitis, dolor orofaríngeo, palpitaciones en el lugar de la inyección.

Raras: Parálisis del nervio facial *, presión intraocular alta. * Durante el período de seguimiento de seguridad, un sujeto en el grupo de la vacuna Medigen informó parálisis aguda del nervio facial periférico. El sujeto experimentó esta reacción adversa 13 días después de la segunda dosis.

Componentes de Medigen

Medigen es una vacuna de subunidad de proteínas con el antígeno de proteína de pico recombinante (S-2P). Esta vacuna también contiene excipientes: CpG 1018, hidróxido de aluminio, solución tampón fosfato.

Descubren fósiles de tortuga gigante de 57 millones de años en Colombia

Paleontólogos descubrieron fósiles de tortuga gigante de 57 millones de años de antigüedad en Colombia, informó este martes la universidad que lideró la exploración, cuyos resultados son clave para entender la geografía de Sudamérica en las épocas del Paleoceno y Eoceno.

Los fósiles de los reptiles Puentemys mushaisaensis, que se calcula medían cerca de 1,5 metros de largo, fueron hallados en el montañoso municipio de Socha (noreste), aseguró la Universidad del Rosario en un comunicado.

El descubrimiento es inédito en esta zona andina, pues los ejemplares de esta especie más cercanos están a cientos de kilómetros en El Cerrejón, una mina de carbón cercana al mar Caribe.

“Encontrarlas 500 kilómetros al sur (...) nos permite reconstruir y entender cómo eran los paisajes” del norte de Sudamérica, pues en lugar de las actuales montañas andinas de hasta más de 5.000 msnm allí había “lagos conectados y cordilleras de muy baja altitud”, explicó Edwin Cadena, el paleontólogo a cargo de la investigación.

El estudio “permite conocer mejor la conectividad de los ambientes acuáticos del norte de Sudamérica durante una parte del tiempo geológico conocido como el Paleoceno y Eoceno”, añade el comunicado.

Ambas épocas hacen parte del Paleógeno (66 a 23 millones de años atrás), el primer período geológico después de la extinción de los dinosaurios.

Fuente: AFP

Verse a uno mismo durante videollamadas causa cansancio mental, según estudio

La sensación de agotamiento afecta tanto a hombres como a mujeres de manera similar, lo que contradice los resultados de investigaciones previas.

Verse a uno mismo en la pantalla durante videollamadas en plataformas como Zoom o Teams causa cansancio mental, según en un estudio publicado recientemente en la revista científica Cyberpsychology, Behavior, and Social Networking.

Los investigadores de la Universidad de Galway (Irlanda) evaluaron la actividad cerebral de 32 personas (16 hombres y 16 mujeres) mediante electroencefalogramas mientras estaban en una videollamada en Zoom, y en distintos momentos de la comunicación se mostraban o se ocultaban en su propia pantalla.

Los resultados revelaron que los niveles de cansancio fueron mayores cuando los participantes podían verse a sí mismos, y esto afectaba tanto a hombres como a mujeres de manera similar. Esta conclusión contradice las deducciones de investigaciones previas que afirman que las mujeres experimentan más cansancio que los hombres dado que tendrían “la mayor conciencia de sí mismas generada al verse en una pantalla”, señala el estudio.

“Nuestro estudio demuestra que la sensación de cansancio que surge durante las videollamadas es real y el hecho de ver nuestro propio reflejo lo hace aún más agotador”, indicó Eoin Whelan, quien dirigió la investigación. “Desactivar la imagen en espejo puede ayudar a compensar la sensación de cansancio en las reuniones virtuales”, agregó.

Demasiada comida chatarra podría causar daños duraderos al cerebro

Investigadores consideran que esto puede deberse a que las dietas occidentales alteran un neurotransmisor cerebral clave implicado en la retentiva y otras funciones.

Neurocientíficos de la Universidad del Sur de California (USC) en EE.UU. descubrieron que la ingesta abundante de una dieta occidental, alta en grasas y azúcar, desde la temprana edad, puede provocar problemas duraderos de memoria en animales de laboratorio.

“Lo que vemos […] es que, si estas ratas crecieron con esta dieta de comida chatarra, entonces tienen problemas de memoria que no desaparecen”, explica Scott Kanoski, profesor de la USC. “Si simplemente los sometes a una dieta saludable, estos efectos lamentablemente duran hasta la edad adulta”, agregó.

La concepción de la investigación

Al desarrollar el estudio, Kanoski y su estudiante de postdoctorado, Anna Hayes, tuvieron en cuenta el antecedente de que las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer tienden a tener niveles más bajos de acetilcolina en el cerebro. Los investigadores consideran que esto puede deberse a que las dietas occidentales alteran la acetilcolina, un neurotransmisor cerebral clave implicado en la retentiva y funciones como el aprendizaje, la atención, la excitación y el movimiento muscular involuntario.

Los científicos se cuestionaron sobre el impacto que podrían tener estas dietas occidentales para las personas más jóvenes que pueden seguir una dieta similar, particularmente durante la adolescencia, cuando su cerebro está experimentando un desarrollo significativo.

Los experimentos

Los investigadores rastrearon los niveles de acetilcolina de un grupo de ratas con una dieta grasosa y azucarada y en un grupo de control de ratas analizando sus respuestas cerebrales a ciertas tareas diseñadas para probar su memoria.

La prueba implicó dejar que las ratas exploraran nuevos objetos en diferentes lugares. Días después, los investigadores reintrodujeron a las ratas en la escena, que era casi idéntica, excepto por la adición de un objeto nuevo. Las ratas que siguieron la dieta de comida chatarra mostraron signos de que no podían recordar qué objeto habían visto anteriormente ni dónde, mientras que las del grupo de control mostraron familiaridad.

Conclusiones

Según los científicos, su estudio refuerza el importante vínculo entre el intestino y el cerebro. “La señalización de acetilcolina es un mecanismo para ayudarles a codificar y recordar esos eventos, análogo a la ‘memoria episódica’ en los humanos, que nos permite recordar eventos de nuestro pasado”, subrayó Hayes. “Esa señal parece no ocurrir en los animales que crecieron con una dieta grasosa y azucarada”, añadió. La investigación se publicó recientemente en la revista científica revisada por pares Brain, Behavior, and Immunity.

Kanoski enfatizó que la adolescencia es un período muy sensible para el cerebro cuando se están produciendo cambios importantes en el desarrollo. “No sé cómo decir esto sin sonar como Casandra y pesimismo”, apuntó, “pero desafortunadamente, algunas cosas que pueden ser más fácilmente reversibles durante la edad adulta son menos reversibles cuando ocurren durante la niñez”, agregó.

Finalmente, los investigadores lograron revertir la capacidad de memoria en las ratas experimentales con medicamentos que inducen la liberación de acetilcolina, inyectada directamente en el hipocampo cerebral. Sin embargo, Kanoski señala que se necesita una investigación más amplia para saber cómo se pueden revertir los problemas de memoria, causados por una dieta de comida chatarra durante la adolescencia, sin necesidad de una intervención médica tan especial.