Las autoridades de la Facultad de Ciencias Médicas de la UNA, Mg. Prof. Dr. Osmar Cuenca Torres, Decano; representantes de la Embajada de la República de China (Taiwán) y de Medigen Paraguay, dieron hoy una conferencia de prensa informativa sobre todo lo relacionado a la Fase III de la vacuna contra la COVID-19 de Medigen Vaccine Biologics Corp .

La MVC COV1901 Fase 3 es un Estudio Clínico Fase 3 de ejecución en Paraguay para evaluar la inmunogenicidad de una vacuna contra la COVID-19, llamada MVC COV1901, elaborada por el Laboratorio Taiwanés Medigen Vaccine Biologics Corp.

El estudio cuenta con auspicio y apoyo de la Embajada de la República de China (Taiwán), bajo estricta supervisión del Ministerio de Salud y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) y la Facultad de Ciencias Médicas de la UNA sobre la tolerancia, eficacia e inmunogenicidad de esta vacuna de origen taiwanés. Si las pruebas resultan satisfactorias, Paraguay será prioridad para la provisión de dichas vacunas.

“La FCM está haciendo un esfuerzo encomiable en la realización de este estudio que tiene mucho interés desde el punto de vista académico, de trasferencia de tecnología y conocimiento para nuestros investigadores y también, demostrar que somos capaces de realizar un estudio de este nivel científico con todo el rigor metodológico que conlleva. El resultado auspicioso de este proyecto en fase 3 va ser muy beneficioso para nuestro país, teniendo en cuenta que en varios países al inicio de la pandemia han participado en este tipo de estudio lo cual les facilito la accesibilidad a las vacunas contra el Covid. Sabemos que para nosotros la conclusión exitosa de este estudio también va beneficiar en gran manera al pueblo paraguayo de manera a tener accesibilidad a una vacuna que ya ha demostrado en los primeros ensayos que tiene un resultado positivo con una inmunogenicidad de 99,8% y alta eficacia”, manifestó el Decano de la FCM-UNA.

Asimismo, la Primera Secretaria de la Embajada de la República de China (Taiwán), Avelina Liu agradeció en nombre de la Embajada de Taiwán y del embajador José Han, explicó que la vacuna Medigen ya culminó exitosamente su estudio de fase 1 y 2 y todos en Taiwán ya cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FTA de Taiwán. La misma ya fue utilizada como la vacuna preferencial en Taiwán y a la fecha, hay más de 735.000 personas que recibieron la primera dosis, entre ellas, más de 500.000 personas que ya se aplicaron la segunda dosis con un muy buen resultado; inclusive la Presidenta de Taiwán Tsai Ing-wen y el Vicepresidente de Taiwán el Sr. Lai Ching-te ya completaron exitosamente las dos dosis con la vacuna Medigen.

“Para potenciar la cooperación de este tema de las vacunas para Paraguay el laboratorio Medigen coordinó con la FCM-UNA para trabajar en el desarrollo del ensayo clínico de la vacuna contra el Covid-19 en el país. De esta forma optimista, esperamos que la vacuna Medigen, esta vacuna Taiwanesa sea una opción más de inmunización para asistir a la población paraguaya”, expresó.

La Dra. Gabriela Horvarth Proyect Manager y representante Local de Medigen Vaccine Biologics Corp, mencionó, “el objetivo de nuestra población es de 18 años o más sin límites de edad incluso la gente adulta mayor puede participar, viene en un esquema de administración de 0.5ml. La vacuna se ha desarrollado en colaboración con el Instituto Nacional De Salud de los Estados Unidos, es el mismo laboratorio que desarrolló la vacuna Moderna, es la misma patente. Es así que la Medigen forma parte de la vigilancia de la OMS”.

Estadísticas

“Actualmente se han puesto aproximadamente 1.200.000 dosis en la primera dosis; 700.000 personas y en la segunda, 516.000 personas. Los efectos colaterales de la Medigen son mucho menores que las demás vacunas. Es una vacuna muy bien tolerada, forma parte de la vacuna de Taiwán de la cartera habitual y esperemos los resultados favorables. Este proyecto dura 7 meses y ya se ha iniciado la fase de reclutamiento”, afirmó la Dra. Gabriela Horvarth

Reclutamiento

La Dra. Gladys Estigarribia, Coordinadora de la investigación por la FCM-UNA explicó todos los detalles de la actual fase de reclutamiento. Este es un estudio un ensayo clínico en fase 3 totalmente aleatorizado, doble ciego, con control activo y tiene como objetivo demostrar la superioridad inmunogénica de la MDC que es la vacuna candidata de la Medigen, en comparación con la AZD1222 en términos de títulos de anticuerpos, también otro de los objetivos es evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna en los que reciben.

“Aquellas personas que ingresan al estudio en los dos centros donde nostros estamos reclutando (San Lorenzo, Hospital de Clínicas y en Alto Paraná en la Fundación Tesai). Los candidatos que se inscriben a través de la página web y que cumplen con los criterios de inclusión, van a estar acompañados por el equipo de investigación durante siete meses en dos fases diferentes. La primera es la intervención, que es la fase de vacunación. En la primera visita realizaremos la inspección médica y la primera dosis de vacunación. Al cabo de un mes, 28 a 29 días, aplicación de la segunda dosis y a partir de ahí, tendríamos cuatro visitas más a lo largo de seis meses para el control de inmunogenicidad de estos pacientes”, explicó la especialista.

Hasta el momento se cuenta con 200 reclutados quienes ya completaron el formulario. Así también el reclutador ya se comunicó con ellos y ellos están llenando los criterios de inclusión y exclusión. Las vacunas ya están en Paraguay, el estudio prevé 1200 reclutados y aproximadamente 900 vacunados. El trabajo de campo iniciaría el próximo miércoles 13 de octubre, con el equipo de Farmaco-Vigilancia que estará controlando toda la parte de eventos adversos durante siete días posteriores a la vacunación y durante 28 días más con llamadas telefónicas.

Criterios de Inclusión. Participante sin distinción de sexo, 18 años; sanos o con condiciones médicas preexistentes estable; que esté dispuesto y sea capaz de cumplir con todas las visitas de estudio y seguimiento del protocolo; sea capaz de comprender los procedimientos que se llevarán a cabo en el estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de Exclusión. Embarazada o amamantando o en planes de quedar embarazada dentro de los 30 días posteriores a la última administración de la intervención del estudio; empleados del sitio de investigación, del patrocinador o delegado, por ejemplo, organización de investigación por contrato) que están directamente involucrados en la realización del estudio.

El beneficio de pensión alimentaria comenzó a implementarse en el año 2010, atendiendo las limitaciones del pilar no contributivo de la seguridad social. Según estimaciones de la Encuesta Permanente de Hogares, para ese año sólo el 15,4% de las personas de 65 años y más recibía una jubilación o pensión.

En un proceso de expansión progresiva, ya para comienzos de 2017 la pensión alimentaria cubría a 1 de cada 3 personas de 65 años y más, asegurando a los sectores más postergados de la adultez mayor, estando focalizada en las personas en situación de pobreza.

El programa siguió ampliando su cobertura, adecuando sus procedimientos a los cambios normativos (Ley Nº 6381/2020), donde se destaca la elevación del umbral social de acceso a la condición de “vulnerabilidad social”.

La actualización normativa fue acompañada con el fortalecimiento de recursos y procesos destinados a la protección económica de la población adulta mayor.

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En una conferencia de prensa realizada esta mañana, Raúl Latorre, comunicó que, jóvenes de todo el país podrán participar en el concurso de méritos y aptitudes para 50 vacancias en distintos cargos para la Cámara de Diputados.

“Estos 50 espacios van a ser generados a partir de la disminución que logramos del personal contratado de confianza”, expresó Latorre.

También ordenó el inicio de una investigación preliminar sobre las denuncias de ausentismo a los cargos.

“Vamos a combatir el planillerismo en forma frontal en nuestra administración, los responsables van a ser sometidos al sumario y a las sanciones correspondientes”, afirmó.

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Sin dar espacio a preguntas, Latorre presentó al abogado Máximo Medina como el nuevo director de asesoría jurídica y director interino de Recursos Humanos para dar más detalles y se retiró cerrando la puerta.

El abogado aseguró que, en relación a los hijos nombrados en cargos de confianza, no se configura ningún caso de nepotismo, tomando en cuenta que, la persona que los nombró, Latorre, no es pariente de ninguna de ellas.

Detalló que, la persona facultada a nombrar o contratar es la que puede cometer nepotismo, solamente si el nombrado es su pariente hasta el cuarto grado de consanguinidad o segundo de afinidad, hechos que no se cumplen con Latorre.

Agregó que, tampoco se violó ninguna norma de ingreso a la función pública, pues, el artículo 63 de la ley de presupuesto exceptúa al Poder Judicial, al Legislativo y a los órganos auxiliares de, cumplimiento de dicha legislación.

Respecto a los planilleros, señaló que, tiene la instrucción de ser implacable con los que se ausentan a sus puestos de trabajo.

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En un acto desarrollado esta mañana en la sede de la Intendencia de la Policía Nacional, se procedió a la entrega de las armas incautadas durante la Operación “Dakovo”.

Se trata de más de 2.000 armas de fuego cuyo valor supera los USD 5 millones y que habían sido importadas por la empresa International Auto Supply (IAS), propiedad del prófugo Diego Dirisio.

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Del acto participaron el presidente de la República, Santiago Peña, el ministro del Interior, Enrique Riera, el Comandante de la Policía Nacional, Crio. Gral. Carlos Benítez, y la jueza Lici Teresita Sánchez, entre otros.

“El Estado no puede ser sometido por quienes decidieron caminar por fuera de la ley“, expresó Peña durante su discurso, destacando los resultados tanto de Dakovo como de otros operativos impulsados recientemente, incluyendo Veneratio.

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El lote incluye tanto armas de grueso calibre como armas cortas, las cuales pasarán a manos de las fuerzas de seguridad para reforzar el combate a la criminalidad en nuestro país.

Se espera que algunas de las armas incautadas también sean entregadas a la Secretaría Nacional Antidrogas (SENAD), a modo de que sus agentes especiales cuenten con el equipamiento necesario para sus procedimientos.