Aprueban la primera píldora para la depresión posparto en EE.UU.
La FDA anunció que el tratamiento, que se venderá bajo la marca Zurzuvae, ha sido aprobado como una pastilla que se toma una vez al día durante 14 días.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó el medicamento zuranolona para el tratamiento de la depresión posparto, lo que la convierte en la primera píldora oral aprobada por la FDA en Estados Unidos específicamente para la depresión posparto, una enfermedad mental grave que puede desarrollarse en aproximadamente 1 de cada 7 nuevas madres después del parto
“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. Y, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, dijo la Dra. Tiffany R. Farchione de la FDA.
“Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida”.
¿Qué es la depresión posparto? Estos son los síntomas
La FDA agregó un recuadro de advertencia a la etiqueta del medicamento, señalando que puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Es posible que los pacientes tampoco puedan evaluar su grado de deterioro.
Para reducir el riesgo de daño, la agencia dice que los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar el medicamento.
Los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (el resfriado común) e infección del tracto urinario.
La agencia también dijo que el uso de la droga puede causar pensamientos y conductas suicidas. También puede causar daño fetal. La agencia dijo que las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman el medicamento y durante una semana después de tomarlo.
Las mujeres con depresión posparto severa pueden experimentar ideación suicida, y las muertes maternas por suicidio representan alrededor del 20% de todas las muertes que ocurren después del parto.
El segundo medicamento para la depresión posparto del país
En febrero, los fabricantes de medicamentos Biogen y Sage Therapeutics, Inc., las dos compañías detrás de la zuranolona, anunciaron que la FDA había aceptado su solicitud para la aprobación de la zuranolona y que se le otorgó una revisión prioritaria.
“Vemos potencial para que la zuranolona, si se aprueba, sea una nueva opción significativa que puede ayudar a abordar la grave necesidad insatisfecha que enfrentan las diversas poblaciones que luchan con el trastorno depresivo mayor y la depresión posparto”, dijo la Dra. Priya Singhal.
Cómo enfrentar la depresión posparto: diagnóstico y tratamientos
Las opciones de tratamiento para la depresión posparto incluyeron asesoramiento o terapia con un profesional de la salud mental y medicamentos antidepresivos, pero hasta Zulresso y zuranolona, ningún medicamento antidepresivo había sido aprobado específicamente por la FDA para tratar la depresión posparto.
Además, los medicamentos antidepresivos generalmente no brindan un alivio inmediato de los síntomas y pueden tardar varias semanas en ayudar.
En 2019, Zulresso se convirtió en el primer medicamento para la depresión posparto en recibir la aprobación de la FDA.
Ese tratamiento se administra como un único goteo intravenoso de 60 horas del medicamento brexanolona y se descubrió que tiene efectos secundarios leves, como dolor de cabeza, mareos o somnolencia excesiva, pero también pérdida repentina del conocimiento.
Algunas mujeres pueden enfrentar barreras para acceder a este tipo de tratamiento, ya que requiere 60 horas de tiempo y debe usarse dentro de un entorno de atención médica. Mientras que la zuranolona es una pastilla que puedes tomar en casa.
Tanto la brexanolona como la zuranolona son versiones de una sustancia natural en el cuerpo llamada alopregnanolona, un esteroide neuroactivo que es un metabolito de la hormona progesterona.
Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar drásticamente durante el embarazo y luego caer abruptamente después del parto, lo que podría contribuir a la depresión posparto.
Por lo tanto, restaurar la alopregnanolona con medicamentos estructuralmente similares, como la brexanolona o la zuranolona, puede ayudar a brindar cierto alivio a las personas con depresión posparto. Ambos medicamentos funcionan de manera similar; simplemente se administran de manera diferente.
“Después de años de investigación dedicada y colaboración con otros científicos de todo el país, las mujeres que viven con depresión posparto y perinatal tienen una nueva opción de tratamiento fácil de usar en el hogar que tiene el potencial de aliviar sus síntomas”, dijo la Dra. Kristina Deligiannidis, quien fue la investigadora principal en los ensayos clínicos nacionales en varios sitios que condujeron a la aprobación de la zuranolona, en un comunicado de prensa.
La depresión posparto “a menudo no se diagnostica ni se trata adecuadamente. Con la decisión de la FDA de hoy, es posible que podamos revertir esto y ayudar a muchas más mujeres necesitadas”, dijo Deligiannidis.
Un estudio clínico de fase 3 anterior de zuranolona, publicado en 2021 en la revista JAMA Psychiatry, encontró que entre 151 mujeres con depresión posparto grave, las pacientes que tomaron 30 miligramos diarios de zuranolona durante dos semanas experimentaron mayores reducciones en sus síntomas depresivos en comparación con las que tomaron un placebo
Esas reducciones en los síntomas se observaron en tres días y duraron 45 días, según el estudio, que se realizó en 2017 y 2018 en 27 sitios.
Un estudio de fase 3 más reciente, publicado la semana pasada en el American Journal of Psychiatry, encontró que una dosis de 50 miligramos de zuranolona fue bien tolerada y efectiva.
El estudio encontró que entre 196 mujeres con depresión posparto, las pacientes que tomaron 50 miligramos diarios de zuranolona durante 14 días demostraron “mejoras significativas en los síntomas depresivos” en comparación con las que tomaron un placebo.
El día después de que las mujeres completaron el curso de tratamiento de 14 días, los investigadores encontraron que el 57 % informó una mejora del 50 % o más en sus síntomas depresivos, en comparación con el 38 % de las que recibieron un placebo.
A medida que los investigadores siguieron a las mujeres durante 45 días, el 61,9 % de las participantes que recibieron zuranolona, en comparación con el 54,1 % de las que tomaron un placebo, notaron una gran mejoría en sus síntomas.
La aprobación de la zuranolona por parte de la FDA marca “un paso adelante muy importante” para el campo de la salud mental materna, dijo en un correo electrónico la Dra. Samantha Meltzer-Brody. Fue una de las investigadoras de los ensayos clínicos de zuranolona.
¿Cómo ayudar a quienes padecen de depresión posparto?
“Será una herramienta importante en el tratamiento de la depresión posparto. Se necesitan terapias antidepresivas de acción rápida y esta sería la primera formulación oral de un antidepresivo de acción rápida. Eso es muy importante para hacer avanzar el listón y mejorar las opciones de tratamiento para las mujeres con depresión posparto”, dijo Meltzer-Brody.
“Creo que muchas mujeres estarán ansiosas por un antidepresivo de acción rápida“, dijo, y agregó que si una madre puede aliviar la depresión posparto dentro de los tres días, como se encontró en algunas participantes en los ensayos clínicos de zuranolona, ”eso es extremadamente importante ya que el período posparto es un momento tan vulnerable”.
Algunos expertos en salud mental plantean preocupaciones
La aprobación de este medicamento es un hito importante en el tratamiento de la depresión posparto, específicamente porque tiene un nuevo objetivo biológico y es de acción rápida, dijo Catherine Monk.
Sin embargo, agregó que hay ciertas preocupaciones entre algunos expertos en salud mental materna en lo que respecta a la zuranolona: el medicamento se probó originalmente principalmente en mujeres con depresión posparto grave, no con depresión leve o moderada, y las pacientes aún deben considerar la psicoterapia como una intervención para la depresión.
“Existe la preocupación de que este medicamento se use para todos. Mientras que para las personas con depresión leve a moderada, el estándar de oro de la atención es comenzar con psicoterapia y otros cambios de comportamiento y estilo de vida”, dijo Monk, y agregó que la píldora no debería ser una primera respuesta para pacientes con depresión posparto leve a moderada.
“Debe quedar claro que originalmente se estableció que tenía eficacia principalmente con personas que tenían depresión severa”, dijo. “Además, existen importantes disparidades de salud en las tasas de depresión posparto, tasas mucho más altas para quienes viven en la pobreza y las poblaciones minoritarias”.
Si bien tales disparidades son un problema sociopolítico, dijo Monk, “debemos abordar los determinantes sociales de la salud en la vía causal de la depresión posparto y no permitir que la emoción de un nuevo medicamento eclipse estos problemas”.
Judite Blanc tenía sentimientos similares. Dijo que la zuranolona podría ser particularmente beneficiosa para las mujeres que enfrentan barreras para acceder a tratamientos a largo plazo, como las mujeres de bajos ingresos o aquellas con acceso limitado a la atención médica.
Sin embargo, desde un punto de vista científico, social y ético, este ensayo clínico no es la panacea para abordar la crisis de salud materna en EE.UU. y en todo el mundo.
“Los medicamentos no deberían ser la primera o la única línea de tratamiento para las condiciones de salud mental, particularmente entre las mujeres, los niños y las poblaciones históricamente oprimidas”, dijo.
Y como el efecto de la zuranolona informado en el ensayo se siguió solo durante 45 días entre las mujeres posparto que no amamantan, Blanc agregó que “necesitamos más estudios para evaluar el impacto a largo plazo de la zuranolona, incluso entre las madres que amamantan, como la interacción paciente-niño”.
Los síntomas de la depresión posparto pueden incluir ataques de llanto, dificultad para vincularse con su bebé, incapacidad para dormir o sentimientos de desesperanza.
Con depresión posparto severa, las mujeres no pueden funcionar con las rutinas diarias y, a menudo, tienen pensamientos recurrentes de suicidio, autolesión o daño al bebé, que son síntomas muy graves que requieren evaluación y atención inmediatas.
“Alguien con una depresión realmente severa, a menudo tiene ideas suicidas y un plan muy preocupante”, dijo Monk.
Pero agregó que, para cualquier madre primeriza, “si sientes que te vendría bien algo de apoyo y ayuda, no importa si tienes lo que llamamos una depresión subclínica, comunícate y debes obtener ayuda, y puede sea que no necesitas tanta ayuda como otra persona con una depresión muy grave, pero consigamos el apoyo y la ayuda que necesitas, especialmente para evitar que la situación empeore”.
Con información de CNN en español.
El truco en el hogar y oficina para evitar contagios de virus respiratorios este invierno
Renovar el aire en espacios cerrados reduce drásticamente la concentración de partículas virales, por lo que esta medida es más que recomendada para los hogares, oficinas y espacios sin circulación de aire.
Con la llegada de los días frescos y la temporada de afecciones respiratorias, existe una medida de prevención tan sencilla como eficaz y que muchas veces se pasa por alto: la ventilación de los ambientes cerrados. Esta acción es fundamental para disminuir las probabilidades de contraer virus que se transmiten por el aire a través de gotitas y aerosoles, tales como la influenza, el COVID-19 y el virus sincitial respiratorio (VSR).
La ventilación consiste simplemente en introducir aire fresco del exterior para expulsar el aire viciado que se acumula en las habitaciones. Al lograr un flujo constante, se reduce al mínimo la concentración de partículas virales suspendidas en el ambiente, haciendo que las posibilidades de inhalar el virus disminuyan drásticamente.
¿Cómo lograr una ventilación efectiva?
La forma más recomendada por los especialistas es la ventilación cruzada, la cual se genera mediante la apertura simultánea de puertas y ventanas en lados opuestos de un mismo espacio.
En días de frío extremo: No es necesario dejar todo abierto de par en par durante horas. Se aconseja abrir las ventanas unos minutos cada hora para renovar el aire. Incluso una ventana apenas entornada de forma continua genera un impacto positivo incorporando oxígeno del exterior.
En vehículos y transporte público: Se insta a mantener las ventanillas abiertas siempre que las condiciones lo permitan. En el caso de utilizar el aire acondicionado del automóvil, se debe seleccionar obligatoriamente la opción de “entrada de aire fresco del exterior” y desactivar el modo de recirculación.
El Ministerio de Salud insiste en que una ventilación adecuada es sumamente efectiva, pero debe funcionar como parte de un “combo” de cuidados.
Para pasar un invierno seguro, esta práctica se debe complementar con el lavado frecuente de manos con agua y jabón, la costumbre de cubrirse la boca y la nariz al toser o estornudar con el pliegue interno del codo (o un pañuelo desechable), y fundamentalmente, la vacunación oportuna contra las enfermedades estacionales antes de que inicien las semanas de mayor circulación comunitaria.
Felipe Mendoza: Diplomático y pastelero paraguayo al rescate de sabores ancestrales
Felipe Mendoza Olavarrieta diplomático paraguayo radicado en Estados Unidos, debutó como chef pastelero en la fiesta del consulado de Paraguay en Miami. El compatriota se destacó con una torta de 1 metro de diámetro. Asegura que apunta a rescatar y experimentar con sabores ancestrales y nostálgicos.
Por Aizar Arar (@AizarArar)
En el marco del mes de la Patria en Paraguay, el consulado paraguayo encabezó una fiesta conmemorativa, resaltando el 215 Aniversario de la Independencia del Paraguay. La ocasión fue propicia para que Felipe Mendoza Olavarrieta, diplomático paraguayo radicado en Estados Unidos, se luzca en otra faceta, la de pastelero.
El mismo preparó en pleno festejo, una torta de hojaldre de un metro de diámetro, rellena de dulce de leche paraguayo, crema diplomática, frutos rojos, frutilla y frambuesa, terminada en el tope con frutos rojos, azúcar impalpable y flores naturales comestibles. “Toda la torta fue preparada en vivo desde cero y frente a todos los invitados que asistieron a la fiesta”, dice Felipe en conversación con HOY.
Felipe Mendoza, agregando las últimas frutillas a su torta. Foto: Gentileza
Comenta que la torta fue un homenaje también a las madres compatriotas residentes en Estados Unidos y a la nostalgia de Paraguay, especialmente a los momentos vividos en Areguá y sus tradicionales ferias de frutilla.
“El lugar se invadió de frutilla y más de una persona me dijo ‘Dios mío, cómo me recuerda a Areguá’, y eso es lo que yo busco, resaltar nuestra cultura y vivir la experiencia de Paraguay en ese pedacito de torta”. Asevera que el momento fue doblemente especial porque hizo la presentación de su postre en guaraní y la ocasión propició al diálogo con las y los presentes en dicho idioma.
“Acá hay muchos paraguayos que viven hace mucho tiempo fuera de Paraguay, entonces esa oportunidad de reconectarse a través de nuestro idioma fue maravillosa”, expresa.
Felipe Mendoza posa con su gran torta. Foto: Gentileza
El compatriota menciona que estudió pastelería durante los últimos tres años en una prestigiosa escuela de pastelería en Miami, Mariano Moreno Culinary Institute y ahora encara la etapa profesional. “Hoy estoy empezando a caminar en este apasionante viaje que representa un plan postergado por muchísimos años”.
“Este es mi plan de retiro, mi plan B que voy a convertir en plan A, Dios mediante. Todavía necesito cerrar una partecita de mi jubilación para dedicarme 100% a esto”, acota.
Comenta que apunta a rescatar los sabores ancestrales de Paraguay. “Nosotros tenemos una cultura gastronómica riquísima y en los dulces y en la pastelería, estoy seguro que podemos hacer un rescate fabuloso, no solamente de los ancestrales, también de los sabores de nostalgia, que nos recuerdan a la infancia”.
Asegura que se dedicará a la investigación y prueba de esos sabores para luego compartir con el público. “Creo que es también mi responsabilidad cultural. Soy un apasionado como paraguayo, de nuestra cultura”. Cuenta que entre sus planes también se encuentra la docencia e incluso ya está viendo la posibilidad de ejercerla en una escuela de Miami.
Felipe alterna sus dos facetas con las de padre de familia. Tiene dos hijas, Estefanía y Romina Mendoza, con quienes se encuentra en constante comunicación, a pesar de la distancia, pues ellas viven en Paraguay.
Quienes deseen seguir de cerca el trabajo de Felipe, pueden hacerlo a través de sus perfiles en Instagram: @felipemendozao y @lipi_Cakes.
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El boom de las inyecciones para adelgazar genera un raro fenómeno
El uso masivo de fármacos para bajar de peso está generando un fenómeno inédito a nivel mundial porque las personas que los utilizan tienen menos apetito y por lo tanto consumen menos alimentos, lo cual genera un reacomodo forzado en la industria alimentaria.
El avance de medicamentos basados en GLP-1, como la semaglutida (popularizada por el Ozempic), está marcando un antes y un después en el vínculo entre salud y alimentación.
La caída de patentes en algunos países ya permite la producción de versiones genéricas, y esto reduce los costos y amplía el acceso. En mercados como Estados Unidos, cerca del 18% de la población ya utilizó este tipo de medicamentos.
El efecto es que los pacientes comen menos. Estudios indican que quienes siguen estos tratamientos reducen su ingesta calórica en más de 20% y gastan hasta 5% menos en alimentos en pocos meses.
Esto golpea a la industria alimentaria. Snacks, bebidas azucaradas, panificados y productos de consumo impulsivo registran una caída sostenida en sus ventas.
En un artículo publicado por el Toronto Sun, Charlebois señaló que “la adopción de GLP-1 ya está restando entre 2.300 y 3.400 millones de dólares anuales a la economía agroalimentaria de Canadá”. Detalló que “los aperitivos, los dulces, los productos de panadería y los refrescos se encuentran entre los más afectados.
Advirtió que el sector del alcohol también está bajo presión en el mismo sentido, tanto en los supermercados como en los restaurantes. “Incluso categorías tradicionalmente resistentes como la carne y los embutidos están experimentando una menor demanda, no porque los consumidores eviten las proteínas, sino simplemente porque comen menos en general”, afirmó el experto.
Desde la firma Hershey informaron que existe un giro en la demanda, con el crecimiento en productos como chicles y caramelos de menta, utilizados tanto para “matar la ansiedad” como para contrarrestar efectos secundarios de los fármacos.
El fenómeno también está modificando el comportamiento del consumidor. Muchos usuarios incluso piden porciones más pequeñas en restaurantes para evitar desperdicios.
Al mismo tiempo, surge una nueva tendencia de productos etiquetados como “GLP-1 Friendly”, enfocados en alto contenido proteico, baja carga calórica y mayor fibra. Aunque no es una certificación oficial.
Se registra además una demanda de proteína, especialmente de suero de leche, impulsando subas de precios de hasta 90% en este insumo.
Pese al impacto actual, existen dudas sobre la sostenibilidad del fenómeno. Los estudios muestran que hasta el 50% de los pacientes abandona el tratamiento antes del primer año, ya sea por costos o efectos adversos. Además, el efecto de estos medicamentos tiende a diluirse con el tiempo si no se mantiene el uso.
Con información de Clarín y Reuters